Юридическое лицо, планирующее заняться оказанием медицинских услуг, обязан получить специальное разрешение – лицензию.
Лицензия на медицинскую деятельность выдается бессрочно (согласно ч. 3 ст. 22 федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 19.10.2011) «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензии на осуществление медицинской деятельности, срок действии которых на 3 ноября 2011 года не истек превращаются из «срочных» в «бессрочные»).
Лицензия на медицинскую деятельность позволяет медицинской организации, предприятию, частному предпринимателю на правовых основаниях легально осуществлять коммерческую медицинскую деятельность, оказывать медицинские платные услуги гражданам РФ, иным лицам.
Требования для лиц, желающих получить лицензию на медицинскую деятельность:
— Исполнительным органом и фактическим руководителем медицинской организации может быть работник, имеющий высшее профессиональное (экономическое, юридическое) образование и специальную подготовку по менеджменту в здравоохранении, а также стаж работы на руководящих должностях не менее 5 лет при наличии в штате главного врача, или заместителя руководителя медицинской организации по медицинской части (лечебной работе), имеющие высшее профессиональное образование по специальности «Лечебное дело», «Педиатрия», «Стоматология», «Медико-профилактическое дело», послевузовское профессиональное образование и/или дополнительное профессиональное образование, сертификат специалиста по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье».
— Наличие сотрудников с профильным образованием, которые соответствуют определенным требованиям. В частности, раз в 5 лет все работники фирмы проходят переподготовку для повышения квалификации. (Программа профессиональной переподготовки «Организация здравоохранения и общественное здоровье» (ПП)).
— Наличие у претендента (на праве собственности или на других законных основаниях) здания или помещений для оказания заявленных работ, соответствующих разработанным нормативам.
— Наличие у ИП или компании условий для оказания выбранных услуг: медицинского оборудования, инструментов, приборов, документов и различных разрешений на использование технологий.
Организации, не являющиеся медицинскими с позиций законодательства, такие как Салоны красоты, Косметические студии, СПА-салоны, согласно статьи 17 Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», обязаны иметь медицинскую лицензию, если оказываются процедуры, связанные с нарушением целостности кожного покрова. К ним относятся:
— инъекционные техники (внутрикожное, подкожное, внутримышечное введение терапевтических препаратов);
— сложные аппаратные методики (термаж, татуаж, дермабразия, элос-, электро- и фотоэпиляция, крио-, электро- или лазерная деструкция доброкачественных новообразований (купероза, папилломатоза) и т.д.);
— срединные и глубинные химические пилинги;
— перманентный макияж;
— прокол мочек ушей.
— удаление мозоли, удаление вросших ногтей и др. процедуры.
Также, должны лицензироваться процедуры, связанные с назначением препаратов и выписывание рецептов на препараты для самостоятельного использования.
Также при лицензировании салона красоты Вы можете заявить дополнительные виды работ (услуг) в области медицины:
— физиотерапии;
— сестринскому делу;
— мануальной терапии;
— медицинскому массажу;
— пластической хирургии;
— терапии;
— сестринскому делу в косметологии;
— дерматовенерологии;
— диетологии;
— лечебной физкультуре и спортивной медицине;
— лечебной физкультуре;
— рефлексотерапии.
Оказание данных услуг без лицензии является правонарушением, ответственность за которое установлена в ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ.
Предпринимателям, планирующим заниматься бизнесом в медицине, важно изначально правильно определить, необходимо ли специальное разрешение для выбранного вида деятельности, или таких строгих требований нет. На этот счет законодательство РФ четко указывает, что деятельность, способная нанести каким-либо образом вред здоровью, интересам, правам людей, должна лицензироваться в обязательном порядке.
Подготовка документов и получение лицензии ─ процесс длительный и сложный, Для тех, кто рассчитывает получить разрешение с первого раза, стоит обратиться к специалистам, имеющим соответствующий опыт.
Компания «Альтерна» предоставляет медицинское лицензирование деятельности по:
— терапевтической косметологии;
— хирургии;
— производству медицинской техники;
— акушерству и гинекологии;
— медицинскому массажу;
— лечебной физкультуре и спортивной медицине;
— мануальной терапии;
— лабораторному делу;
— аллергологии и иммунологии;
— дерматовенерологии;
— стоматологии;
— хирургической косметологии;
— медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым)
— кардиологии;
— неврологии;
— педиатрии;
— травматологии и ортопедии;
— физиотерапии;
— рентгенологии;
— функциональной диагностике;
— медицинской оптике;
— организации сестринского дела;
— офтальмологии;
— психиатрии;
— психиатрии-наркологии;
— ультразвуковой диагностике;
— рефлексотерапии;
— терапии;
и др. видам деятельности.
Документы, необходимые для получения лицензии на медицинскую деятельность:
— Копия устава;
— Копия учредительного договора
— Протокол, положение, решение о создании организации, о назначении директора;
— В случае внесения изменений в учредительные документы, протокол учредителей или решение о внесении изменений.
— Копия свидетельства о государственной регистрации в качестве юридического лица;
— В случае внесения изменений в учредительные документы копия свидетельства о внесении изменений;
— Копия свидетельства о постановке на учет в налоговом органе.
— Копия информационного письма об учёте в Статрегистре Росстата.
— Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность, при наличии нескольких обособленных объектов в т. ч. на них.
— Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию руководителя и работников юридического лица: диплом, подтверждающий наличие среднего или высшего медицинского образования; сертификат; трудовая книжка; свидетельство о заключение брака, в случае смены фамилии.
— Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений: договор аренды; свидетельство на право собственности; поэтажный план БТИ с экспликацией.
Стоимость:
Консультация по оформлению лицензии на медицинскую деятельность — 3 000 рублей
Оформление лицензии — от 45 000 рублей, (стоимость консультации входит в эту стоимость)
Внесение изменений в имеющуюся лицензию — от 45 000 рублей
Сроки получения лицензии — от 45 дней