Лицензия на фармацевтическую деятельность

Индивидуальному предпринимателю или юридическому лицу (организации), решившему заняться фармацевтической деятельностью в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, включающей изготовление лекарственных средств, торговлю ими (оптовую, розничную), не обойтись без специального разрешения – лицензии на фармацевтическую деятельность. Предоставляется такая лицензия на 5 лет.

Существуют следующие лицензионные требования, согласно которым у руководителя организации (за исключением медицинских организаций), и у ИП, деятельность которых связана непосредственно с хранением лекарственных средств, их оптовой и/или розничной торговлей, перевозкой, изготовлением, отпуском, должно быть:

— Высшее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее 3-х лет, либо среднее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее 5-ти лет, сертификата специалиста.

— Для фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения руководитель организации и ИП должен иметь высшее или среднее фармацевтическое образование, стаж работы по специальности не менее 3-х лет, сертификата специалиста.

— Также, у соискателя лицензии должны быть в наличии работники для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, заключившие с ним трудовой договор и имеющие высшее или среднее фармацевтическое образование, сертификат специалиста.

— Для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения работники должны иметь высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, сертификат специалиста.

Оформление лицензии на фармацевтическую деятельность достаточно трудоёмкий, имеющий множество тонкостей, процесс. Наши сотрудники, имеющие многолетний опыт, помогут Вам в этом.

Для оформления лицензии предоставляется следующий пакет документов:
— Учредительные документы.
— Свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица.
— Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе.
— Коды Госкомстата.
— Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам.
— Документы, подтверждающие соответствие лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников юридического лица (два провизора + один фармацевт): диплом; сертификат; трудовая книжка (стаж работы не менее 3 лет); свидетельство о заключение брака, в случае смены фамилии.
— Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора (в размере 300 рублей) за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии
— Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений.
— Поэтажный план с экспликацией.

<< назад

Оставьте заявку и наш менеджер свяжется с Вами!
×
Оставьте заявку и наш менеджер свяжется с вами
×
Оставьте заявку, и наш специалист поможет с расчетом
×
Цена зависит от:
Какие документы считаем?
×
Стоимость дополнительных услуг в период ликвидации при необходимости
×
Заявка на бухгалтерские услуги
×
Заявка на юридические услуги
×
Заявка на ЭЦП
×
Оставьте заявку и наш менеджер свяжется с вами
×
Оставьте заявку на ликвидацию
и наш менеджер свяжется с вами в ближайшее время
×
Оставьте заявку и наш менеджер свяжется с вами в ближайшее время
×
Scroll Up